愛愿一生

　　新药在真正利用之前，都要先过试药人这一关。

　　记者黄中明 摄

　　□本报记者 苏珊 实习生 尹爽 赵云龙

　　古代“神农尝百草”的故事已妇孺皆知，可很少有人知道，当初济南也活泼着这样一些人，为取得报酬或其余起因，在新药上市之前，他们会“亲自试药”，吃下大把没有正式标签的药片或者打下正在实验的针剂coach2012女王新款目錄，用健康的身躯进行着一次或数次的试验，以测验药品的损害性。

　　“拿健康人做试验，是不是有违伦理？”“试药人的健康和权益如何得到保障？”……记者连日探访，试图揭开这个行业的神秘面纱。

　　【记者暗访试药人招募】

　　试药两周后可获1500元

　　济南有三家医院可招“健康试药人”

　　“新药进入市场之前，正常要经由1至3期的临床人体试验阶段，第一期是在健康人身上证明其平安性；二期是用于病人lv旗艦店，了解毒副作用；三期进一步扩展病例数，断定剂量、明确疗效。”济南一家三甲医院临床药学部主任介绍，我国对从事药物临床试验的医疗机构有着严格的准入标准，临床试验需要在经过国家考察确认的临床药理基地进行，目前济南多数三甲医院建有临床药理基地。但试药风险最大的还在于1期实验，因为这处于新药在人体的保险性考核阶段，而在健康人身上从事1期临床试验资历要独自申报，目前济南有三家医院可招募“健康试药人”。

　　据懂得，在国外，公然招募试药人是异常广泛的事。而在我国，因为各方面前提的局限及伦理道德因素，这个话题在公开场所始终坚持低调，试药界的研究者、试药人或临床试验自身，数十年来都被蒙上了一层神秘的面纱。

　　医学院男学生最受欢迎

　　近日，据说有一家医院正招募“健康试药人”，记者以在校大学生的身份进行了暗访。在该病院药理研讨基地，一工作职员听说记者是来应招试药人后，立场无比热忱。她表现，一期药物实验等多少天就要进行了，这次招收36名健康受试人，但目前还不招够，挺焦急。这次试药的药物是医治尿石症的一种颗粒，是医院和制药企业配合实现的，分为试验剂跟参比(参照对照)制剂两种。

　　工作人员告知记者，平时招募健康受试者，往往通过在医学院校校园张贴广告或在大学网站登招募启事来完成。最受欢迎的是医学院在校男大学生，因为他们本身对药理知识有一定了解，能与医生进行良好沟通，对不良反响不会过火担心，而且男性身体素质更好一些。她表示，在药物进入临床试验前，已经进行过动物实验和毒性试验，对健康试药人准则上没什么副作用，这次试药最大可能就是会发生“偶有胃肠道不适”的副作用。

　　“这次试药周期是两周，每周从周五上午直至下周二上午在医院实验，服用药物后留尿，让医生察看。依照试验时间的是非和试验的难易水平，基地会给受试者一些报酬，此次试药完毕后，会给1500元。”记者讯问：有时后遗症会在试药停止一段时光后浮现，医院会否进行随访？工作人员表示“不会”，但医院在进行临床试验前，都会向国度药监局和医院伦理委员会报批，只有在风险处置应急预案完美的情形下，临床试验能力同意进行。

　　试药前要签知情同意书

　　这名工作人员说，试药前，受试者要先填写一份《知情同意书》并领取体检表。《知情同意书》分为三部门：对试验项目标内容先容、风险告知；对受试人受益局部的告知；告诉受试者可随时被迫参加、随时强迫退出。而受试者也要在通过体检后才干试药，体检内容包含肝、肾、心电图、电解质、尿惯例、血压等。“咱们对参加试药的人员的个人材料和体检数据都是严厉保密的。”工作人员最后强调。

　　【记者对话“健康试药人”】

　　“扎了24针，我的血管都扎青了”

　　几经周折，记者终于接触到一名曾经加入过试药的某医学院校在校大学生陈赞新(化名)。

　　记者：当初你是通过什么道路去试药的？

　　陈赞新(以下简称陈)：大二时通过四周有试药阅历的同窗推荐，听说试药前会有全面体检，而且还会有一定报酬，我家不富饶，就报名了。

　　记者：当时没给家里人说这个事吗？

　　陈：说了，他们都反对。但我是学医的，也了解一些医学常识prada謎語包包，就背着他们试了。

　　记者：当时试的是什么药？

　　陈：是一种用于心脏治疗的药，试药前和医院签了协定。全部试药进程须要半个月。试药开端后，我服用了这种药，半个月后，进入抽血化验阶段，一天抽24次血，每个小时抽一个样品，一共扎了24针，我的血管都被扎青了，不外没什么不良反映。而且我还自动配合医生，讲述我的感触。试药结束，我拿到了1800块钱。

　　记者：为什么去试药？

　　陈：我感到多数人是冲着报酬去的，当然还有一些带着“医学幻想”。

　　记者：知不晓得有呈现问题的例子？

　　陈：有一个同学试药完一个月后，腿神经涌现问题，脚抬不起来。医生检查说是因为吹空调所致，但他认为可能与试药有关，不过没真凭实据。好在治疗几个月后，症状消散了。

　　记者：那次之后，就没再去试过药？

　　陈：没去过。由于后来听说屡次临床试验可能积聚潜在后遗症，影响身材健康，试验次数越少越好，就没再去了。实在像治疗精力病症、艾滋病的药仍是有必定风险的。

　　【专家观点】

　　试药人权利未得到充足掩护

　　济南每年需数百位“健康试药人”

　　据了解，我国平均天天有370种新药问世，而每一种新药在投放市场前，都必须经过多名健康人受试。记者了解到，济南三家可进行一期实验的三甲医院，每家医院一年要进行五六次的新药一期临床试验，每次需20-30名受试者，按此盘算，济南每年的“健康试药人”应达数百人。

　　此外，在二期和三期临床药理实验中，还有许多“患者试药人”。据了解，医院个别会在各自的门诊广告栏中贴出告示，招募来看病的患者试药。“患者试药人”普通都是新药能够对症治疗的患者prada2012時尚女王新款目錄，他们并没有相应的报酬，只有百元左右的交通费补助gucci 2012奢華名品 新款目錄。他们之所以试药，重要是为了免费受试最新药物，免费做一些检讨，可以得到医生更多关注，医生为其制订多种治疗计划。

　　我国还没试药方面的专门法律

　　山东大学医学院医学伦理学研究所副所长曹永福坦言，目前良多临床试验单位在实际中并没有尊敬，甚至侵略受试者的知情批准权，瞒哄药物危险性、说明不清或只达成口头知情赞成等。

　　专家介绍，目前我国还没有针对人体试药方面的专门法律，海内规范试药行动的只有一部《药物临床实验品质治理规范》，该规范并不具备强迫作用，且临床药物试验前，试药人与院方签署的知情同意书也存在破绽。此外，标准对经济弥补金额并无明白尺度。临床试验在我国已进行了几十年，但受试者仍处于弱势位置。“医学的发展，离不开健康人体的试药，政府应完善相应的法规政策，保护临床试药者的好处。”曹永福说。

　　【相干链接】

　　在西方，对试药人的维护法律十分健全。

　　以美国为例，新药均匀研发用度为9亿美元，其中人体实验环节就占了40%，而且医药公司必需签订保险合同，岂但要为受试者试药期间的意外投保，日后产生的毒副作用，也在保险范畴内。 (据《新京报》)